美国基因泰克公司的介绍

2024-05-13 11:45

1. 美国基因泰克公司的介绍

美国基因工程技术公司,简称基因泰克,是由风险投资家Robert A. Swanson和生物化学家Herbert Boyer博士于1976创立的生物技术公司,被认为是生物技术行业的创始者。创始人Boyer博士,是DNA重组技术先驱者。1973年,Boyer和同事Stanley Cohen用限制酶从DNA分子剪下需要的片段连接到质粒上。1977年,公司制造出荷尔蒙生长抑制素;1978年,公司合成了人类胰岛素。2008年3月,基因泰克拥有超过11,000名雇员,首席执行官是Arthur D. Levinson。瑞士罗氏制药集团在2009年3月26日出资约468亿美元全额收购了该公司。

美国基因泰克公司的介绍

2. 美国基因泰克公司的公司简介

基因技术(Genentech)公司是美国历史最久的生物技术公司,也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。1976年4月7日,科莱勒·帕金斯(Kleiner Perkins)公司(一家风险投资公司)的合伙人、27岁的罗伯特·斯万森与加州大学的生化学家、DNA重组领域的奠基人、1976年诺贝尔奖金获得者赫伯·玻伊尔(Herbert Boyer)教授创建了基因泰克。公司最初的启动资金是斯万森的私人积蓄2.6 万美元.斯万森从科莱勒·帕金斯公司争取了10万美元作为公司研究开发启动经费,作为回报,科莱勒·帕金斯公司将持有基因泰克25%的股份。9个月以后,另一家风险资本公司向基因泰克投资85万美元,持股25%。与上一次注资相比,每股价格从12.5美分上涨到78美分,公司估价上涨至337万美元。此时基因泰克的产品还在试验之中,人们对它能否取得成功普遍持怀疑态度。7个月之后,幸运之神终于降临到基因泰克身上,他们成功合成了一种脑激素——生长激素抑制素(Somatostostatin)。这一重大突破使学术界和企业界对基因泰克刮目相看,同时也吸引了风险资本的眼球,这时候轮到基因泰克选择风险资本公司了。经过多次谈判和严格筛选,1978年5月,基因泰克第三次接受风险资本投资,投资额为95万美元,但是这家风险资本公司只得到了8.6%的股份。基因泰克的市值在短短两年时间内从40万美元上升至1100万美元,风险资本造就了奇迹。有了钱,基因泰克的研发工作捷报频传。1978年下半年,胰岛素克隆成功,1979年,生长激素克隆成功。多项研究成果正由研究开发阶段转向审批阶段并准备投人生产,令投资者看到了曙光。与此同时,公司在资本市场的运作再上台阶,1979年9月公司进行改组,1980年10月14日公司股票公开发行,并在纳斯达克上市。此时,基因泰克只有4年的发展时间,主要产品尚在酝酿之中,公司的总收入只有900万美元;税前利润仅为30万美元,总资产为500万美元。虽然公司的业绩并不突出,但是公众普遍看好基因泰克的发展前景,股票在上市后的第一个小时,股价就从35美元上涨到88美元,当日收市价为71.25美元,这样的上升速度在美国股票市场历史上都是少见的。在发行上市中,基因泰克以12%的股份筹集了3600万美元,并将其投入到新药的生产开发中,公司的业绩由此不断增长。到1988年,公司的总收入达到3.4亿美元,总资产和净资产分别达到6.7亿美元和4.0亿美元。在这种情况下,基因泰克决定进入规模和影响更大的纽约证券交易所,结束它在风险资本市场的整个运作过程。 2009年,纽约时报报道基因泰克对于医疗保健改革的观点被拿来当作数个议会成员的公开发言。1999年,基因泰克同意支付旧金山加利福尼亚大学两亿美元以结束一个长达九年的专利争议。加大于1990年控诉基因泰克窃取一项于1982年得到专利的技术,求偿四亿美元。基因泰克宣称生长激素Protropin(可治疗侏儒症)的开发与加大无关。法官于前一年七月裁决加大的专利是有效,但无法判断Ptrotropin的开发是否利用了加大的研究。Protropin是基因泰克第一个产品,其20亿美元的营业收入是使得基因泰克成为产业领导者的重要因素。两亿美金的用途分别是:3000万用于加上机基金,8500万分给三位发明者与两位合作人,5000万用于一个新的教学与研究学区,3500万用于研究费。 1982 -美国食品药品监督管理局(FDA)核准了合成“人体”胰岛素。此项发展要归功于制造 胰岛素的伙伴礼来公司完成了这项产品的核准程序。此产品(Humulin)被授权给礼来公司制造,是第一个被核准的基因改造医疗产品。1985 - Protropin(somatrem) - 给有生长激素缺陷的幼童的次级生长激素(已于2004年停产)。1987 - Activase (阿替普酶) - 一个重组组织型纤维蛋白溶酶原激活物(tPa),可以溶解严重心肌梗塞的患者的血块。也被用来治疗非出血型中风。1990 - Actimmune(干扰素伽玛 1b) - 用于慢性肉芽肿病的治疗(授权给Intermune)。1993 - Nutropin(重组生长激素) - 用于肾移植前慢性肾功能不全的治疗。1993 - Pulmozyme(阿法链道酶) - 对抗幼童或年轻成人的囊肿性纤维化的呼吸疗法 - 重组DNAse。1997 - Rituxan(美罗华)- 用于某些种类non-Hodgkins lymphomas的治疗。也于2006年被核准用于类风湿性关节炎的治疗。1998 - Herceptin(曲妥珠单抗) - 用于过度表现基因HER2的转移性乳腺癌患者。近来也被核准用于乳腺癌的辅助性疗法。FDA最近也核准曲妥珠单抗用于HER2受体为阳性的转移性胃癌上。2000 - TNKase(tenecteplase) - 治疗严重心肌梗塞的溶栓用药。2003 - Xolair(omalizumab) - 用于中度到严重的哮喘患者的。2003 - Raptiva(efalizumab) - 设计用来阻挡起动T细胞激活、再激活造成的银屑病的一种抗体。与XOMA一起开发。由于出现了Raptiva引发进行性多灶性白质脑的报告,基因泰克于2009年将此产品撤出美国市场。2004 - Avastin(安维汀) - 用于治疗位于结肠或直肠转移性癌的抗VEGF单克隆抗体。也于2006年被核准用于局部蔓延、复发、转移性非小细胞肺癌。2008年,Avastin与化疗的结合疗法也被核准用于治疗之前无治疗方法的蔓延性HER2-阴性乳腺癌。2009年, Avastin第五次被核准用于胶质母细胞瘤的治疗,及第六次被核准用于转移性肾细胞癌的治疗。2004 - Tarceva(厄洛替尼) - 用于局部蔓延或转移性非小细胞肺癌与胰腺癌。2006 - Lucentis(兰尼单抗注射) -美国食品药品监督管理局合成(FDA)已核准了 LECENTIS用于新生血管性老年黄斑病变的治疗。FDA的核准经历了优先审核的六个月。基因泰克于获得核准的2006年6月30号当天出货。2010 - 1月8日,FDA批准了Actemra(tocilizumab),是第一个被批准以抑制IL-6受体为机制,用来治疗类风湿性关节(RA)的单克隆抗体。正在进行的工作 - 基因泰克正在开发阻挡DR-6并抗N-APP的单克隆抗体作为阿兹海默病初期的神经元损毁的可能的延迟疗法。 就像任何由DR-6与N-APP防止阿兹海默病的手段需要长期的介入,任何单克隆抗体的有效半衰期需要很长。对DR-6用siRNA的手法或是N-APP疫苗可能可以规避这些限制。 在20世纪80年代末,基因泰克由于大量投入研发纤溶酶原激活剂,公司现金流出现了“身无分文”的窘况。1990年,瑞士的罗氏向基因泰克伸出橄榄枝,出资21亿美元,回报是60%的股份。没有这笔钱,基因泰克对新产品的投资很难继续下去。之后罗氏继续购买基因泰克的股票并获得在欧洲销售该公司产品的权利。将产品卖给罗氏加强了基因泰克的研发战略。罗氏从这些交易中得到了巨大的收益,得到的远比付出的多。

3. 美国基因泰克公司的公司目标

 基因泰克制订了雄心勃勃的研发计划,将推出5个抗肿瘤药和5个免疫类产品,计划在2010年前进入人体试验阶段,并期望届时成为全球第一大肿瘤药制药公司。Avastin获得FDA的批准及在市场上的表现极大鼓舞了基因泰克的士气。为了实现成为全球第一大肿瘤药制药公司的目标,基因泰克中止了长效重组人生长激素Nutroppin Deptot的研究,专注于Avastin等肿瘤药物的研究和开发上。基因泰克是最早成立的生物技术制药企业,也最早开发出生物技术药品。 这个生物医药业新贵深谙创新天平的黄金定律:一边是科学的力量,另一边是娴熟的商业技艺30年前,29岁的风险投资者罗伯特·斯万森(Robert Swanson)有了个异想天开的主意。他找到生物化学家赫赫伯·玻伊尔(Herbert Boyer),对他说,如果将其在细胞重组技术上的发现商业化,赫伯特将成为最富有的科学家之一。1976年的全球商界还没发明出“生物技术公司”这么个单词,罗伯特对这个主意的狂热令人不解。经过再三游说,赫伯特终于答应了这个建议,美国历史最悠久的生物技术公司,基因公司(Genentech Inc.)就此诞生。赫伯特可没想到自己的后半辈子也就此和基因公司拴在了一起,他以科学家的身份,在副总裁的位置上坐到1990年,此后成为公司董事。而这段时间,基因公司发生了翻天覆地的变化。赫伯特退居二线的这一年,瑞士罗氏公司(Roche)收购了基因公司56%的股份,成为控股方。基因公司不负众望,成了那些苦苦挣扎的生物科技小公司们的灯塔。去年年中,基因公司不但以950亿美元的市值超越了行业老大安进(Amgen)公司,而且也将全球排名第五的统制药巨头默克公司 (Merck)甩在身后。生物科技被投资者戏称为“下一轮网络泡沫”的年代似乎真的已经过去,基因公司的“造钱”能力令同行们咂舌:去年,基因公司的利润涨幅为 47.8%,高于安进的27.2%,同时,在它36.3%的利润率的反衬下,Fortune500强中15家制药公司15%的平均利润率顿时黯然失色。基因公司的创新秘诀看起来相当朴素:敬重科学的力量,并且利用成熟的商业手腕不惜一切保护其研发利益。 很多制药公司的首席执行官都会羡慕乔伊·麦克兰肯(Joe McCracken)的办公室。从他的落地窗向外望去,旧金山海岸线迷人的景色一览无余。然而,这位基因公司负责商业拓展的副总裁坚持,在基因公司,最好的办公室属于科学家,与之相比,他的“海景房”只是小巫见大巫。基因公司希望自己成为科学家的理想世界。进入基因公司研发部门的领地,更像是进入了一个一望无际的校园。西海岸的随意休闲和生物科技公司的自由在这里融合。员工们可以随意享有地下商场、汽车服务和星期五的社交活动。他们还拥有健康补贴和股票期权。赫伯特时代确立的公司传统至今没有改变:在基因公司内部赋予科学无比崇高的地位,以支撑研发为王的公司战略。一些顶级的科学家在基因公司享有特殊待遇:薪水和副总裁一样高,但不用承担任何管理职能。为了让科学家真正在其专业领域做到最好,公司允许他们花大量时间在非公司项目的研究上。这使得基因公司的科学家在分子肿瘤学、免疫学和组织生长与修复上的建树让其他所有制药巨头艳羡。在业内,基因公司还以对科学家的坚定支持而著称——明星药物Avastin就是一个例子。2002年,Avastin在一个晚期乳腺癌测试中失败,致使公司股票大跌。但基因公司的科学家坚信科学测验的结果:结肠癌药物Avastin的确能起到治疗乳腺癌的作用,问题出在临床设计。在此紧要关头,公司管理层站到了科学家这一边。他们重新设计了临床试验,终获成功。 事实上,Avastin作为结肠癌类药物在2004年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批文之前,耗费了15年时间进行研发。Avastin的创新之处在于:切断肿瘤细胞的血液供应来源,使肿瘤萎缩。这个巧妙的研制视角和反复的实验给了基因公司足够的信心。癌症是基因公司花费大量财力和人力探索的领域——不仅因为这是人类最难以攻克的疾病,而且因为其可观的利润前景,完全可以弥补投资周期的漫长。今年第二季度,Avastin刚刚创下 4.53亿美元的单季销售额。从开始的抗结肠癌药物到后来的治疗乳腺癌明星,Avastin产生的衍生利润相当惊人。去年3月,基因公司宣布,Avastin还能够延长肺癌患者2个月的生命。不久之后,Avastin被舆论称为有史以来最畅销的药物。同时,科学家在小剂量使用Avastin的原理基础上,开发出了另一种治疗老年白内障的药物Lucentis,它于今年初上市。分析师预测,Lucentis今年全年销售额将达到11亿美元。明星药物的长期效应并非偶然的幸运。基因公司的首席财务官劳·拉维内(Lou Lavigne)曾如此归纳基因公司的研发投资策略: “这不是一个放多少钱在研发上面的问题,而是取决于你如何花些钱,集中于哪里。钱要花在刀刃上。”——别忘了,在基因公司,科学家可以自由进行非公司项目的研究,这其实是药品潜在功能的最坚实基础。确定核心药物为投资重点的做法看起来起非常奏效:除拥有Avastin之外,基因公司另外两个明星药物:治疗哮喘类药物Xolair和治疗牛皮藓药物Raptiva获批于同一年上市。和Avastin一起,这些药物在接下来几年里大幅拉动公司的利润增长。新的研发仍在继续,2005年,基因公司共有30种新药进入临床试验,其中25个已经进入了最后一个阶段的临床试验。 公司毕竟是盈利机构,单纯的研发能力并不是最终诉求,事实上,对基因公司来说,研发成果大有用处:可以换来市场和渠道,也可以吸引强有力的研发伙伴,将竞争对手扼杀在摇篮中。安进公司曾经为自己独立于任何大型传统制药公司的掌控而自豪,它是靠产品线的多元化和一系列并购获得目前头把交椅的地位。然而,它被基因公司市值赶超的事实说明了独立发展并不一定是新兴生物制药公司的黄金定律。如何利用传统制药巨头来为自己的发展铺路,也许是更高明的手段。长期以来,它巧妙掌控着和大股东罗氏公司之间的平衡,既避免被罗氏控制,又始终将自己置于罗氏稳健的财务支持之下。事实上,罗氏公司一直支持基因公司渡过漫长的研发期,还负责其产品的海外销售和市场营销。其合作模式可以归结为:前者以研发优势换取后者的财务支持和销售网络。但事实上,和罗氏的关系只是基因公司和传统制药公司合作模式的一种,它与诺华(Novartis)的合作展示了另一种生存智慧:随时注意和吸取其他科学家研发成果的精华,并在自己的新药上市之前,成功阻止同类药物上市。1986年,台湾裔生物学家张子文获得哈佛大学生物学博士学位,和妻子唐南姗在休斯敦成立了Tanox公司。他们希望找到一种抗体,能够治疗食物过敏引起的哮喘症。超过150万名美国人患有对食物过敏,而这种过敏引发的炎症随时会夺取人的生命。Tanox利用基因工程技术创造了一系列抗体,其中的TNX-901会危及基因公司相应哮喘症药物Xolair。和很多年轻有为的科学家一样,张因为缺少资金而无法将其研究结果商业化。好在唐南姗成功从瑞士汽巴嘉基公司获得了投资,后者在1996年与山德士公司合并成为诺华公司。但几年后,获得这一消息的基因公司宣布了在同领域的抗体项目研究成果。Tanox看到了威胁,以盗用研究成果为名将其告上法庭。然而,法院一直没有做出对Tanox有利的判决。Tanox试图变被动为主动,以自己的实验成果为条件,和基因公司、诺华公司进行谈判。最终三方达成协议。投资了Tanox的诺华看来更加信任基因公司的研究成果。基因公司主导合作联盟的研发工作,诺华和基因公司主导药物的临床实验、制造和销售。Tanox将自己的研究专利让渡给联盟,由联盟选择最有发展前景的抗体来发展药物,Tanox可以分得药物销售等收入。合作联盟最终选择了基因公司的抗体,TNX-901只是作为候选抗体。不服气的张子文开始独立于合作联盟自行研发以TNX-901为基础的抗过敏药物。1999年,基因公司和诺华公司联名将Tanox告上了法庭。双方在法庭上争论的焦点在于,Tanox认为,三方合约并没有限制Tanox独自进行相同目的的研究,而基因公司和诺华公司坚持所有抗体利用的权利都应属于合作实体,无论这个合作实体是否真正着手来利用他们。义理之争看来只能在法庭外继续延伸了——已经花费了7500万美元的Tanox没有足够的财力来支撑起高昂的诉讼费用,决定罢手。基因公司再次成了最后赢家。Xolair于2003年获批上市,成为了该公司当年的销售明星。事实上,基因公司的研发实力当然是诺华予以支持的基础,然而如若没有老道的生意手腕和商业策略,基因公司断不会成为赢家。

美国基因泰克公司的公司目标

4. 美国基因泰克公司的公司合作

在2003年,基因泰克还上市了与Tanox公司开发的哮喘治疗药抗IgE抗体柯耐尔(Xolair,omalizumab)和与Xoma公司开发的银屑病治疗药Raptiva(efalizumab),两种药物都取得了不俗的成绩。目前基因泰克正在与合作伙伴OSIP公司进行非小细胞肺癌治疗药他西卫(Tarceva,erlotinib HCL)的上市准备。 由于具备了技术优势,解决了资金的后顾之忧,基因泰克又研发出用于治疗晚期乳腺癌的贺喜汀(Herceptin,群司珠单抗),并于1998年获得FDA批准。贺喜汀可以阻止生长因子为乳腺癌细胞提供养分。在2001年基因泰克22亿美元的销售额中,贺喜汀占了3.47亿美元。今年6月,欧盟批准了贺喜汀与泰索帝(Taxotere,docetaxel,多西他赛)联用,作为人类表皮生长因子受体2(HER2)呈阳性的转移性乳腺癌的一线治疗。预计该药9月底将在英国与德国上市,随后再在其他国家进一步投放市场。基因泰克研发的抗癌新药Avastin(bevacizumab)是一种单克隆抗体,主要通过抑制能够刺激新血管形成的血管内皮生长因子令癌细胞无法获得养分而被“饿死”。该药是基因泰克的骄傲,自今年2月26日在美国上市以来,在药物市场和资本市场刮起了一阵旋风。该药二季度的销售额高达1.33亿美元,远远超出诸多分析家估计的8500万美元,使基因泰克二季度总收入出现41%的暴涨,公司季度销售额冲破了10亿美元的历史大关,总收入达11亿美元。预计Avastin2004年的销售额将达4亿~5亿美元,2005年可望进入重磅炸弹药物之列。 基因泰克有600名科学家研究人员,包括60个博士后。该公司的科学家每年发表的论文多达200多篇,研究人员至少把一部分时间花在自己的兴趣上,公司对此给予了极大支持,这实际上增强了公司的创新能力。基因泰克将研发重点放在内分泌和代谢疾病上,放弃了基因治疗、心脏病、动植物激素和疫苗的研发工作,更有利于产生突破性的发现。公司的研发战略瞄准创造真正的新产品,这些产品可用于治疗威胁人类生命的疾病。由于是独创产品,竞争对手少,上市价格可以很高(Avastin疗法每年需要花费4万美元以上),而且销售压力不大。

5. 美国基因泰克公司的公司联盟

1995年,圣地亚哥IDEC医药公司的研究人员开发了一种名叫Rituxan的新药,这是第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物。Rituxan是单克隆抗体,它可以挑选出癌细胞交给免疫系统摧毁。苦于资金瓶颈,Rituxan的研发工作遇到了困难,这时基因泰克决定出资5700万美元帮助IDEC继续研发,条件是获得Rituxan65%的股份。在基因泰克的资助下,Rituxan应用于早期淋巴瘤患者的临床试验得到了满意的结果,并于1997年获得FDA的批准,用于早期淋巴瘤的治疗。现在,Rituxan已成为美国最畅销的药品,它专门作用于一种特殊的白细胞,这种白细胞会导致非霍杰金淋巴瘤。此外,Rituxan的毒副作用较小。2003年Rituxan的销售额达16.1亿美元。基因泰克和Biogen(此时IDEC已并入Biogen)公司共享Rituxan的美国市场,而罗氏除了在日本与Zenyaku Kogyo公司分享市场外,还在全球其他地方独家享有Rituxan的经营权。Rituxan问世以来,全球超过30万名患者接受了Rituxan的治疗。

美国基因泰克公司的公司联盟

6. 美国基因泰克公司的奖项表彰

基因泰克公司在《财星》杂志2006年的“百大雇员友好排行榜”中名列第一。虽然基因泰克已连续上榜了连续十三年,这是这个公司的第一次第一名。2007年,基因泰克掉到谷歌之后的第二名。2008年,第五,2009年排名第七,2010年排名19,2011年排名35。排名的产生由不具名雇员的问卷调查与公司规矩、文化的评比组成。基因泰克公司在2004、2006、2007、2008、2010年的“百大工作母亲友好排行榜”中排名第一。基因泰克是《Business Ethics》杂志2006年的百大优良公司市民(corporate citizen)的一员。基因泰克被《科学》杂志于2010年10月7日评为最棒的雇主,公司出现在该杂志上已有九年之久。2008年3月,基因泰克被《财星》连续第二年选为最被推崇的制药公司。2010年7月,基因泰克被《ComputerWorld》杂志选为“IT百大友好公司”其一。2008年12月,基因泰克的执行长亚瑟·莱文森(Arthur D. Levinson)评为2008年“最好”的执行长,获得93%的支持。基因泰克出现在2011年的纪录片。